Гарантия Качества

Портфолио качества ZHEEK HERB

Подлинность, безопасность и полная прослеживаемость в цепочке поставок лекарственного растительного сырья. ZHEEK HERB (частная акционерная компания, основана в 2016 году) — ведущий поставщик в области контрактного выращивания, переработки и экспорта сушёных лекарственных растений, экстрактов, эфирных масел и готовой фитопродукции. Основные экспортные рынки: Германия, ОАЭ, Турция, Россия, Китай, Пакистан.

Обзор базовых сертификатов

ZHEEK HERB полностью соответствует международно признанным базовым сертификатам, необходимым для поставки, переработки и экспорта растительного сырья. Эти сертификаты повышают надёжность продукции, нормативное признание и доступ на рынки различных регионов.

• ISO 9001:2015 — Система менеджмента качества

  Обеспечивает структурированный контроль качества, дисциплину документации и непрерывное совершенствование на всех этапах деятельности.

• ISO 22000 — Система менеджмента безопасности пищевой продукции

  Гарантирует обработку продукции пищевого качества, предотвращение загрязнения и комплексные меры контроля рисков для съедобной растительной продукции.

• FSSC 22000 Version 6 (признан GFSI)

  Признанная на международном уровне схема сертификации безопасности пищевой продукции, подтверждающая соответствие глобальным стандартам качества и безопасности.

• Сертификат Halal

  Подтверждает соответствие требованиям Halal для рынков Ближнего Востока и стран Персидского залива. Предоставляется по запросу.

• Сертификат органической продукции ЕС (Regulation 2018/848)

  Применяется к органической растительной продукции, подтверждая соответствие методам выращивания, утверждённым ЕС, предельным уровням остаточных веществ и требованиям к переработке. Эквивалент стандарта USDA NOP.

1. Лекарственное растительное сырьё

Наше растительное сырьё поступает с проверенных ферм и проходит контрактное выращивание с сертификацией EU Organic и полной прослеживаемостью от фермы до партии продукции. Каждая партия сопровождается следующими показателями контроля качества:

• Макроскопическая и микроскопическая идентификация

  Проводится в соответствии с требованиями фармакопей для подтверждения подлинности растительного сырья.

• Определение активных компонентов (HPLC/GC)

  Анализ содержания активных веществ с использованием эталонных стандартов USP и Ph. Eur.

• Контроль тяжёлых металлов и пестицидов

  Анализ методом ICP-MS (свинец, кадмий, мышьяк, ртуть) и контроль остаточных пестицидов методом GC-MS/LC-MS в соответствии с допустимыми уровнями ЕС.

• Микробиология, влажность и зольность

  Микробиологический контроль согласно USP <61>/<62>, отсутствие складских вредителей, а также определение влажности, зольности и гранулометрического состава.

2. Переработанные растительные ингредиенты

Переработанное растительное сырьё проходит стандартизированный производственный и документационный процесс для обеспечения стабильности и подтверждённых характеристик.

• Плотность, кислотное и перекисное число

  Определение показателя преломления, плотности, кислотного и перекисного числа для масел и эфирных масел.

• Анализ FTIR и GC-MS

  Подтверждение подлинности продукции и выявление возможных фальсификаций.

• Контроль остаточных растворителей

  Соответствие требованиям ICH Q3C, а также проведение ускоренных испытаний стабильности для подтверждения срока годности.

• Производство на выделенных линиях

  Минимальный риск перекрёстного загрязнения за счёт использования выделенных производственных линий.

3. Готовая растительная продукция

Готовая растительная продукция для конечного потребителя проходит комплексную программу обеспечения качества для гарантии безопасности, стабильности и нормативного соответствия. Поставка по Private Label и экспортные проекты на производственных площадках, соответствующих требованиям GMP.

• Однородность дозирования

  Контроль равномерности дозирования активных компонентов в продукции, где это применимо.

• Контроль pH и испытание Challenge Test

  Проверка эффективности консервирующей системы и стабильности уровня pH продукции.

• Соответствие маркировки требованиям рынка

  Маркировка продукции соответствует требованиям целевого рынка (ЕС / FDA и др.).

• Подтверждение стабильности срока годности

  Реальные и ускоренные испытания стабильности для подтверждения заявленного срока годности продукции.

Система управления качеством и документация

Основа системы: ISO 9001:2015, принципы GMP и HACCP.

• BMR / BPR — Производственный протокол и протокол упаковки

  Полная документация по каждой производственной партии, включая исходное сырьё, операционный контроль и условия переработки.

• Certificate of Analysis (CoA)

  Полный пакет результатов контроля качества предоставляется на английском языке для каждой партии продукции.

• Полная прослеживаемость и архивация документации

  Прослеживаемость от фермы-поставщика до готового продукта с хранением документации не менее 5 лет.

Экспортная упаковка и логистика

• Прочная упаковка для морских и авиаперевозок

  Маркировка соответствует требованиям стран назначения (EU / GCC / Турция / Пакистан), складские помещения с контролем температуры и влажности.

• Полный пакет экспортной документации

  Commercial Invoice, Packing List, Certificate of Origin, Phytosanitary Certificate и Health Certificate — всё необходимое для беспрепятственного таможенного оформления.

Техническая поддержка и непрерывное совершенствование

• Регистрация продукции и техническое досье

  Наша команда QA/QC оказывает поддержку покупателям в подготовке полной технической документации на английском языке, соответствующей требованиям глобальной фармацевтической, нутрицевтической и пищевой промышленности.

• Система CAPA

  Система корректирующих и предупреждающих действий, основанная на результатах аудитов и обратной связи клиентов, обеспечивающая непрерывное повышение качества.

• Индивидуальные требования покупателей

  Готовы к выполнению индивидуальных требований международных покупателей и адаптации нашей системы качества к нормативным и коммерческим стандартам вашего рынка.