ملف الجودة لشركة ZHEEK HERB

ضمان الأصالة، والسلامة، والتتبع الكامل في سلسلة توريد النباتات الطبية

متوافق مع معايير GACP-WHO، و ISO $22000$، و FSSC $22000$، ودستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.) و USP.

التعريف بالشركة

تُعد شركة ZHEEK HERB (مساهمة خاصة، تأسست عام $2016$ م / $1395$ هـ.ش) إحدى الموردين الرائدين في مجال الزراعة التعاقدية (Contract Farming)، ومعالجة وتصدير النباتات الطبية المجففة، والمستخلصات، والزيوت العطرية، والمنتجات النباتية النهائية. الأسواق المستهدفة: ألمانيا، الإمارات العربية المتحدة، تركيا، روسيا، الصين، باكستان.

الشهادات والمعايير الرئيسية

• شهادة العضوية للاتحاد الأوروبي (EU Organic $2018/848$) – تعادل معيار NOP الأمريكي.
• ISO $22000:2018$ نظام إدارة سلامة الأغذية.
• FSSC $22000$ الإصدار $6$ (معتمد من المبادرة العالمية لسلامة الأغذية GFSI).
• شهادة حلال (Halal) – قابلة للتقديم.
• إمكانية إجراء اختبارات الطرف الثالث (عبر SGS، أو Eurofins، أو مختبرات معادلة).

نطاق مراقبة الجودة حسب فئة المنتج

$1$. المواد الخام النباتية (Herbal Raw Materials) -المنتجات: نباتات مجففة، نباتات طبية عضوية. - الأشكال: أوراق كاملة / مقطعة / مسحوق / بذور. - التوريد: زراعة تعاقدية + EU Organic – تتبع كامل من المزرعة إلى الشحنة. - الاستخدامات: شاي الأعشاب (Tea) / الصناعات الغذائية (Food) / الصناعات الصيدلانية (Pharma).

المعلمات الرئيسية لمراقبة الجودة: - التحديد العياني والمجهري (وفقاً لدستور الأدوية). - قياس المواد الفعالة (HPLC/GC) باستخدام معايير مرجعية USP/EP. - المعادن الثقيلة (ICP-MS) – الرصاص، الكادميوم، الزرنيخ، الزئبق. - بقايا المبيدات الحشرية (الحد الأقصى المسموح به في الاتحاد الأوروبي) باستخدام GC-MS/LC-MS. - الحمل الميكروبي (USP $<61>/<62>$) وخلوها من آفات التخزين. - الرطوبة، الرماد، وحجم الجزيئات.

$2$. المركبات النباتية المعالجة (Processed Botanicals) - المنتجات: المقطرات النباتية (Distillates) / الزيوت العطرية الطيارة (Essential Oils) / المستخلصات السائلة والجافة (Extracts) / الزيوت النباتية (Herbal Oils). - الأشكال: سائل / زيتي / مسحوق. - الاستخدامات: المكملات الغذائية (Nutraceutical) / مستحضرات التجميل والعناية الشخصية (Cosmetic) / المنكهات (Flavor). - المعلمات الرئيسية لمراقبة الجودة: - الكثافة، معامل الانكسار، الحموضة، ورقم البيروكسيد (للزيوت العطرية). - استخدام تقنيتي FTIR و GC-MS للكشف عن الأصالة والغش. - المذيبات المتبقية (Residual Solvents) وفقاً لمبادئ ICH Q3C. - اختبارات الاستقرار المسرع (Shelf-life). - الإنتاج في خطوط مخصصة مع الحد الأدنى من خطر التلوث المتبادل.

$3$. المنتجات النباتية النهائية (Final Botanical Products) - المنتجات: مقطرات جاهزة للاستهلاك / مشروبات نباتية / محاليل العناية النباتية (Botanical care) / مستخلصات موحدة. - الأشكال: جاهزة للاستهلاك / معبأة في زجاجات / سائل. - الإنتاج: علامة تجارية خاصة (Private Label) ومعدة للتصدير – مزودة بنظام التصنيع الجيد (GMP) للمنتج النهائي. - الاستخدامات: صحة المستهلك (Consumer Health) / المشروبات (Beverage) / مستحضرات التجميل. المعلمات الرئيسية لمراقبة الجودة: - تجانس الجرعة (إن وجد). - درجة الحموضة (pH)، واختبار التحدي الميكروبي. - تطابق الملصقات مع لوائح السوق المستهدف (EU / FDA). - الثبات خلال فترة الصلاحية (Real-time / accelerated).

نظام إدارة الجودة والتوثيق

- الأساسيات: ISO $9001:2015$ + مبادئ GMP + HACCP. - وثائق كل دفعة (Batch): - ملف الإنتاج (BMR) وسجل التعبئة والتغليف (BPR). - نتائج مراقبة الجودة (QC) الكاملة بما في ذلك شهادة التحليل (CoA). - شهادة التحليل (Certificate of Analysis): متوفرة باللغة الإنجليزية. - التتبع الكامل (Traceability) من مزرعة المورد وصولاً إلى المنتج النهائي – مع الاحتفاظ بالسجلات لمدة $5$ سنوات على الأقل.

التعبئة والتغليف والخدمات اللوجستية للتصدير

- تعبئة وتغليف متين يتوافق مع متطلبات الشحن البحري والجوي. - وضع الملصقات وفقاً للوائح السوق الوجهة (EU/ GCC/ TR/ PK). - التخزين في مستودعات خاضعة للرقابة (من حيث درجة الحرارة والرطوبة). - تقديم الوثائق الشاملة: الفاتورة التجارية، قائمة التعبئة، شهادة المنشأ، شهادة الصحة النباتية (Phytosanitary)، والشهادة الصحية.

الدعم الفني والتحسين المستمر

- تقديم الاستشارات بشأن تسجيل المنتجات وإعداد الملفات الفنية. - تطبيق نظام CAPA (الإجراءات التصحيحية والوقائية) بناءً على ملاحظات العملاء وعمليات التدقيق. - الاستعداد التام لتلبية المتطلبات الخاصة للمشترين الدوليين.

لطلب ملف الجودة الكامل والوثائق الفنية: يرجى التواصل مع فريق ضمان/مراقبة الجودة (QA/QC) في شركة ZHEEK HERB. يتم تقديم جميع الوثائق باللغة الإنجليزية، وهي مطابقة لمتطلبات الصناعات الصيدلانية، والمكملات الغذائية، والأغذية في الأسواق العالمية.